超低溫醫(yī)藥冷庫設(shè)計安裝驗收標準有哪些？

超低溫醫(yī)藥冷庫 中藥材冷庫設(shè)計 中藥析品種繁多，貯藏情況要求的溫、濕度也是有所不同 中藥貯藏條件情況根據(jù)溫度要求可分為： ① 常溫庫貯藏 指10～30℃的溫度環(huán)境。 ② 藥品陰涼庫貯藏 指不超過20℃的溫度環(huán)境 ③ 涼暗庫貯藏 指避光并不超過20℃的溫度環(huán)境 ④ 冷庫貯藏 指2～10℃的溫度環(huán)境

超低溫醫(yī)藥冷庫GSP認證及安裝標準：為統(tǒng)一標準，規(guī)范藥品GSP認證檢查，保證認證工作質(zhì)量，GSP認證是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品流通（經(jīng)營、儲運、使用）全過程中實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》 1、醫(yī)療冷庫的溫度一般為2-8℃在庫房內(nèi)溫度監(jiān)測溫度設(shè)定誤差不能大約0.5℃； 2、醫(yī)療冷庫藥監(jiān)局標準經(jīng)營條件企業(yè)應(yīng)配備兩個以上獨立冷庫；具有溫自動監(jiān)測顯示記錄調(diào)控報警之功能，經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)需根據(jù)品種規(guī)模設(shè)立冷凍庫或冷凍柜； 3、相關(guān)文件規(guī)定制冷系統(tǒng)需一用一備，電源上不能單獨一條供電系統(tǒng)備用發(fā)電機組或者品； 4、療庫儲存溫度要求常溫2～30度，陰涼2～20度，冷藏2～8度，儲存相對濕度35％～75%； 5、醫(yī)療冷庫應(yīng)有以下設(shè)備有效的調(diào)控溫濕度及進行室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備，能自動監(jiān)測記錄庫房溫濕度的設(shè)備。

藥品、疫苗、體外試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品器械都必須存儲在產(chǎn)品標簽說明書說標示的特定溫度環(huán)境下，才能實現(xiàn)規(guī)范的質(zhì)量安全管理。因此，醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、運輸、存儲、零售等流通鏈條上任一醫(yī)藥單位都需要配備符合GSP/GMP認證規(guī)范的超低溫醫(yī)藥冷庫或醫(yī)藥冷柜。已承接過眾多醫(yī)藥冷庫安裝工程的庫華制冷提醒：無論是材料選擇、機組配置等硬件設(shè)施方面，還是設(shè)計方案、施工質(zhì)量等工程服務(wù)方面，醫(yī)藥冷庫安裝都比普通冷庫安裝提出了更高的要求。因此，有醫(yī)藥冷庫安裝需求的醫(yī)藥單位有必要了解一些醫(yī)藥冷庫安裝注意事項，從而確保所建冷庫適配于使用需求。