小型醫(yī)藥冷庫(kù)安裝要求規(guī)范？ 感謝回答

小型醫(yī)藥冷庫(kù)GSP認(rèn)證及安裝標(biāo)準(zhǔn)：為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范藥品GSP認(rèn)證檢查，保證認(rèn)證工作質(zhì)量，GSP認(rèn)證是指藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品流通（經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)運(yùn)、使用）全過(guò)程中實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》 1、醫(yī)療冷庫(kù)的溫度一般為2-8℃在庫(kù)房?jī)?nèi)溫度監(jiān)測(cè)溫度設(shè)定誤差不能大約0.5℃； 2、醫(yī)療冷庫(kù)藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)條件企業(yè)應(yīng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)；具有溫自動(dòng)監(jiān)測(cè)顯示記錄調(diào)控報(bào)警之功能，經(jīng)營(yíng)冷凍藥品的企業(yè)需根據(jù)品種規(guī)模設(shè)立冷凍庫(kù)或冷凍柜； 3、相關(guān)文件規(guī)定制冷系統(tǒng)需一用一備，電源上不能單獨(dú)一條供電系統(tǒng)備用發(fā)電機(jī)組或者品； 4、療庫(kù)儲(chǔ)存溫度要求常溫2～30度，陰涼2～20度，冷藏2～8度，儲(chǔ)存相對(duì)濕度35％～75%； 5、醫(yī)療冷庫(kù)應(yīng)有以下設(shè)備有效的調(diào)控溫濕度及進(jìn)行室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備，能自動(dòng)監(jiān)測(cè)記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備。

藥品、疫苗、體外試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品器械都必須存儲(chǔ)在產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書說(shuō)標(biāo)示的特定溫度環(huán)境下，才能實(shí)現(xiàn)規(guī)范的質(zhì)量安全管理。因此，醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、零售等流通鏈條上任一醫(yī)藥單位都需要配備符合GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范的小型醫(yī)藥冷庫(kù)或醫(yī)藥冷柜。已承接過(guò)眾多醫(yī)藥冷庫(kù)安裝工程的庫(kù)華制冷提醒：無(wú)論是材料選擇、機(jī)組配置等硬件設(shè)施方面，還是設(shè)計(jì)方案、施工質(zhì)量等工程服務(wù)方面，醫(yī)藥冷庫(kù)安裝都比普通冷庫(kù)安裝提出了更高的要求。因此，有醫(yī)藥冷庫(kù)安裝需求的醫(yī)藥單位有必要了解一些醫(yī)藥冷庫(kù)安裝注意事項(xiàng)，從而確保所建冷庫(kù)適配于使用需求。

對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)新申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)，小型醫(yī)藥冷庫(kù)是必須的進(jìn)行的。 醫(yī)藥冷庫(kù)I程技術(shù)參數(shù) 1、醫(yī)藥冷庫(kù)溫度范圍(C) : 疫苗庫(kù); 0~8C可用于儲(chǔ)存疫苗，藥劑等。 藥品冷庫(kù): 2~8*C用于儲(chǔ)存藥品及生物制品等。 血液儲(chǔ)存庫(kù): 5~1C 可用于儲(chǔ)存血液,藥物生物制品等。 低溫保溫庫(kù): -20~-30C 保存血漿，生物材料,疫苗，試劑等。 超低溫保存庫(kù): -30~ -80C可用于保存胎盤，精液，干細(xì)胞，血漿，骨髓,生物樣品 等。